随着中国医改不断深入推进，中国创新药发展进入黄金时代，中国医药大健康行业迎来了大江大河的历史新篇，已经从最初的医药创新跟跑者逐步变成并跑者，甚至引领者。《2022年中国创新药企发展白皮书》指出，过去三十年，中国医药市场凭借医改推进和医保扩容，从只占全球市场的2%一跃成为仅次于美国的全球第二大医药市场。
　　在这几十年里，跨国药企参与共建了这个全球第二大医药医疗消费市场，为中国医药行业带来了资金、技术以及新的市场结构与理念。同样，中国市场也成为跨国药企重要的增长引擎，跨国药企正加速引入顶尖的医疗器械和医药以应对中国日益增长的医疗健康需求，成为实现“健康中国2030”的有力保障。
　　作为一家全球领先的医药企业，诺华是最早签约参加首届进博会的跨国药企之一，今年是诺华连续第六年参加进博会。本届进博会，诺华以“聚焦、创想”为关键词，全方位展示诺华具有变革性的创新药物和疗法、与医疗生态圈的深入合作，以及对中国患者、社会和经济发展所做出的贡献。
　　诺华中国总裁张颖表示，近年来的新药审评审批及医疗改革、不断提升的知识产权保护，为创新药的发展提供了强大的助推力。但是，创新药占整个中国医药市场的比重较低，对像诺华这样的创新药企业来说，这既是挑战，也是机遇。
　　“进博会为包括诺华在内的众多跨国企业提供了一个独特的平台，从而展示我们的创新成果、产品组合以及解决方案，同时推动与行业相关方以及生态圈的沟通与合作。自2018年参加首届进博会以来，诺华已有约30款创新药及适应症在国内获批，其中不乏在获批前就已在进博会亮相的创新药。”张颖指出，诺华正在不断加快将创新药引入中国的步伐，争取将同类首个以及同类最佳的疗法尽早，或与全球同步第一时间引入中国市场，同时聚焦中国高发的重点疾病领域，不断优化产品管线、提升商业化能力，并努力提升患者对创新药物的可及性。
　　诺华中国总裁张颖
　　加速创新药进入中国
　　诺华曾经是一个业务类型多样的大型医药企业。过去几年，诺华启动转型之旅，剥离多个非核心业务。随着在今年10月4日正式剥离仿制药和生物类似药业务山德士，诺华已经成为一家完全专注于创新药的企业。在战略布局上，诺华也正在不断聚焦，不仅完全聚焦创新药，而且聚焦患者需求紧迫的四大核心治疗领域（心血管、肾脏及代谢，免疫，神经科学，肿瘤）以及五大关键技术平台（生物疗法、化学疗法、xRNA疗法、放射配体疗法、基因与细胞疗法），不断开发开创性疗法。诺华是为数不多在这五大技术平台同时进行研发投入的企业。
　　连续六届进博会，让海外企业感受到中国市场的巨大潜力的同时，为海内外经济发展提供了契机，也为跨国企业深耕中国市场，促进跨界合作提供了绝佳的舞台。本届进博会，诺华集中展示多款“全球唯一”或“全球首个”创新产品与疗法，包括全球首创小干扰RNA降胆固醇药物乐可为®，该药物在海外获批后于2021年11月首次亮相进博会，获得了行业、媒体以及社会的广泛关注。通过“先试先行”等创新举措，乐可为®也相继落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区以及粤港澳大湾区。2023年8月，乐可为®在国内获批。
　　张颖指出，目前，中国已成为全球第二大医药市场，但依然还有许多未满足的医疗需求。以“全球头号杀手”心血管疾病为例。仅在中国就有大约3.3亿的心血管疾病患者，占总人口的近四分之一，给患者及家庭，以及整个社会带来巨大负担。“乐可为®是进博会‘溢出效应’的获益者。在进博会上的展示，加速了乐可为®这一明星产品进入中国的步伐。”
　　在本届进博会上，诺华也展示了全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI），用于治疗心衰及高血压的创新药物诺欣妥®；全球首个且目前唯一全人源白介素-17A抑制剂，用于治疗银屑病及强直性脊柱炎的创新药物可善挺®；全球首创的小分子补体因子B抑制剂Iptacopan；有望成为全球第一款有效降低脂蛋白(a)的新型降脂药Pelacarsen；有望成为全球首个口服治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的BTK抑制剂Remibrutinib；放射配体疗法领域的全球首款靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）创新药物。此外，创新乳腺癌药物凯丽隆®也再次亮相本届进博会，这是国内首款在激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期乳腺癌一线治疗领域覆盖绝经前/围绝经期及绝经后人群的CDK4/6抑制剂。
　　从诸多创新药物的展出可以发现，近年来中国药品审评审批加速，给跨国药企带来前所未有的“政策利好”，进博会的“溢出效应”更是成为跨国药企加快进入中国市场的一大机遇，而创新研发故事的完善叙述，也让跨国企业真正成为推动中外医药市场发展的桥梁。
　　实现中外市场同步发展
　　眼下，中国医药行业正在推进“全面创新”升级。在诸多业内人士看来，从医药行业目前的发展路径来看，要保持医药创新的持久活力，真正提高中国医药创新的含金量、突破性和原创性，未来十年需围绕三个方面的问题深入思考并寻求提升之道：
　　一是，立足中国患者需求。中国巨大的患者人群是创新动力，也是中国研发的独特优势。
　　二是，跨国药企和中国企业共同推进创新。跨国药企加速“本土化”的创新投入，而创新型的中国企业有开发“全球性”新药的目标。本土药企和跨国药企增进合作的同时也会促进人才培养和加强生态系统能力建设。
　　三是，激活创新源头。除药企之外，参与创新的各方，包括医院、医生、高校、科研机构等，应继续加深合作，为更多突破性、原创性创新成果的产生提供土壤。
　　从展出的创新产品不难发现，聚焦创新药，围绕患者需求，借助前沿的关键技术平台，开发高临床价值的创新疗法是诺华在华布局的重要战略。
　　张颖指出，诺华在创新方面的关键词是“聚焦”，这几年来，诺华不断将资源投入到核心治疗领域内那些极具影响力、极具潜力的创新产品和疗法。与此同时，诺华也是积极布局AI领域的全球医药巨头之一。比如，诺华与微软合作，积极将AI技术应用于整个药物研发过程，包括研究、临床试验、生产、运营等环节。在中国，诺华也积极应用人工智能以及数字化相关技术，服务中国患者。比如，由诺华开发的“护心小爱（AI）”是全国首个以心衰疾病患者需求为导向的数字化健康管理平台，目前也已扩展至整个心血管疾病领域。
　　“诺华在中国的战略与全球战略保持同步，聚焦相同的治疗领域和技术平台，但会根据中国的医疗需求进行一些调整，比如眼科依然是我们在中国关注的一个领域，我们的着眼点始终是患者的需求。”张颖说。
　　除了在战略上不断聚焦，诺华也在中国市场定位上更为明确。目前，中国市场已经成为诺华全球的四大重点区域之一，为此，诺华不断加速本土化布局。例如，在中国深化布局本土生产与研发，在北京建有生产基地，在上海、北京和苏州设立了研发机构。与此同时，诺华在中国有100多个进行中的临床研究项目，覆盖多个未来将在中国开发、注册的新药或新适应症。
　　根据诺华方面披露，诺华计划在未来三年实现超过90%的中国新药注册申请与全球同步。自2022年以来，诺华在中国的新药及新适应症开发已实现100%与全球保持同步。“无论是研发还是生产，诺华在中国推动本土化战略方面是坚定不移的。”张颖说，诺华是一家扎根中国的跨国医药企业，将中国视为未来10年最重要的增长引擎之一。诺华将持续加大并优化在中国的布局，推动更多创新药在中国的同步研发和本地化生产。此外，诺华也在考虑在中国设立新的生产基地，引入先进的放射配体疗法，以更好更快地服务中国患者。
　　“针对本土化生产和研发，我们主要考量项目是否符合诺华聚焦的战略，是否可以满足本地患者需求，为实现诺华愿景带来价值。”张颖进一步说道。
　　不难看出，通过产品线的开拓、全球化的布局，医药行业在双循环和加速创新下，正在经历创新和变革。作为创新药市场的主力军之一，诺华正在通过不断聚焦，加速在中国医药行业的版图扩张。
（文章来源：21世纪经济报道）